产品及解决方案
产品涵盖生化、免疫、微生物、血凝、POCT等领域，具备专业研发制造体外诊断设备、试剂、校准品和质控品的系统化能力
新闻资讯
关注夸克，了解更多行业信息
公司新闻
2025-04-23
关于我们
探索我们的故事
了解更多公司创立于1993年，始终秉承“笃志精准医疗，惠泽千家万户”的企业宗旨，专注体外诊断产品的研发、生产和服务，始终坚持走器械产品国产化之路，励精图治，逐步发展成为国内一流的体外诊断试剂和仪器综合服务供应商。
我们稳步践行“让健康变得更简单”的企业使命，深耕体外诊断行业三十余年，是经国家相关部门认证的“高新技术企业”。现拥有医疗仪器、生化试剂、免疫试剂、微生物试剂等多条符合GMP要求的现代化生产线，在上海、柯桥、嘉兴等地建有高水平的研发基地，拥有博士后工作站、浙江省外国专家工作站等。产品涵盖生化、免疫、微生物、血凝、POCT等领域，具备专业研发制造体外诊断设备、试剂、校准品和质控品的系统化能力，是国家科技创新基金项目和浙江省重大科技专项承担单位。
质量体系
公司通过了GB/T19001及IS013485双体系质量认证，每年通过国家卫生部临检中心室间质评，连续多年被药监部门认定为诚信企业，具有专业的量值溯源能力。
通过北京国医械华光认证有限公司GB/T19001及IS013485双体系质量认证
成为国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)的中国会员
成为欧盟标准物质委员会IRMM合作单位
公司参考实验室获得CNAS认可
企业通过TUV认证
部分产品获得CE证书正式进入国际市场
参与项目全部顺利通过RELA2023、EQARL2023验证
浙江夸克生物科技有限公司创立于1993，是专业从事研发、生产、销售医学临床体外诊断试剂的高新科技企业
关注夸克
关注微信公众号