公司简介

“笃志精准医疗,惠泽千家万户”


浙江夸克生物科技有限公司创立于1993年,始终秉承“笃志精准医疗,惠泽千家万户”的企业宗旨,专注体外诊断产品的研发、生产和服务,始终坚持走器械产品国产化之路,励精图治,逐步发展成为国内的体外诊断试剂和仪器综合服务供应商。

 

我们稳步践行“让健康变得更简单”的企业使命,深耕体外诊断行业三十余年,是经国家相关部门认证的“高新技术企业”。现拥有医疗仪器、生化试剂、免疫试剂、微生物试剂等多条符合GMP要求的现代化生产线,在上海、柯桥、嘉兴等地建有高水平的研发基地,拥有博士后工作站、浙江省外国专家工作站等。产品涵盖生化、免疫、微生物、血凝、POCT等领域,具备专业研发制造体外诊断设备、试剂、校准品和质控品的系统化能力,是国家科技创新基金项目和浙江省重大科技专项承担单位。

 

我们坚特“以精立业,以质取胜”的质量观,具备完备的溯源体系,是国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)的中国会员。每年通过国家卫生部临检中心室间质评,先后通过了GB/T 19001:2016 IDT IS0 9001:2015、GB/T42061:2022 IDT IS013485:2016质量体系认证,部分产品取得了南德认证检测(中国)有限公司上海分公司颁布的体系证书,于2020年获得了CNAS医学参考实验室认可。

高新技术企业
夸克
夸克董事长

坚持自主研发

深耕体外诊断

心系大众健康

创始人

商纯尔

(董事长)

夸克

ORIGINATOR MR.SHANG CHUNER(PRESIDENT)

       商纯尔,男,1953年出生,浙江夸克生物科技有限公司董事长,曾当选新昌县第七届、第八届、第九届政协委员,曾任全国卫生产业管理协会医学检验常务理事,中国检验医学十大优秀企业家,多次被评为“全国体外诊断行业先进个人”。

 

       1993年,创始人商纯尔先生高瞻远瞩,创办了国内首批专业从事研发、生产、销售医学临床体外诊断产品的高新科技企业——夸克生物。他始终秉承“品质是根,服务是本,创新是魂”的经营理念,栉风沐雨,励精图治,引领夸克生物发展成为中国检验医学年度评选IVD产业十大成长力企业。2015年、2016年、2017年,公司连续三年被评为“中国检验人认可的十大生化试剂品牌”,多次被评选为“全国体外诊断行业先进生产单位”、“国家高新技术企业”,为推动精准医疗行业进步和服务人类生命健康事业做出了一定的贡献!


发展历程

夸克发展历程

企业文化

企业使命

让健康变得更简单

企业愿景

致力医学诊断,成就百年企业

企业宗旨

笃志精准医疗,惠泽千家万户

企业精神

诚信、务实、创新、奋进

核心价值观

企业利益服从社会利益,

个人利益服从企业利益。
把员工的成长融入企业的发展

质量观

以精立业,以质取胜

人才观

识才、爱才、用才、容才、

聚才,功以才成,业由才广


质量体系

公司通过了GB/T19001及IS013485双体系质量认证,每年通过国家卫生部临检中心室间质评,连续多年被药监部门认定为诚信企业,具有专业的量值溯源能力。

双体系质量认证
2004

通过北京国医械华光认证有限公司GB/T19001及IS013485双体系质量认证

IFCC
2010

成为国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)的中国会员

IRMM
2015

成为欧盟标准物质委员会IRMM合作单位

CNAS
2020

公司参考实验室获得CNAS认可

TUV
2020

企业通过TUV认证
部分产品获得CE证书正式进入国际市场

RELA2023、EQARL2023验证
100 %

参与项目全部顺利通过RELA2023、EQARL2023验证


技术实力

体外诊断试剂和仪器综合服务供应商

制造实力

视频标题
4 条生产线

公司拥有生化试剂线(含质控品校准品)、微生物生产线、免疫试剂生产线、仪器生产线等四条生产线

2000

净化车间面积

9000

一般生产区面积

100 万盒/年

生产能力

研发实力

研发实力
20 %

公司研发人员占比

10 %

年平均研发经费占比超过年销售收入的10%

102

拥有102项体外诊断产品认证证书

50 余项

发明专利累计五十余项

在上海、柯桥、嘉兴等地建有研发基地

国家科技创新基金项目
浙江省重大科技专项承担单位

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